產品介紹

大容量藥品光照安定性試驗箱 Q1B 600L
產品型號︰FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
廠  牌︰ARALAB
產品簡介︰Aralab 公司成立於1985 年,是一家專注於設計、研發和製造恒溫恒濕箱、人工氣候室、穩定性試驗箱/室等高品質高精度氣候控制設備的公司。從創立至今,Aralab一直致力於不斷應用最新科技完善產品,實現精確控制溫度、濕度、光照、壓力、風速以及許多其它環境條件。為全世界相關使用者提供先進的設備與技術,並提升科研與測試水準,現為歐洲標準藥品穩定性試驗主要供應商。
Aralab REACH-IN探入式穩定性試驗箱型號有FitoClima 600 & 1200 ,為用戶提供藥品藥物等穩定測試要求的解決方案。Aralab REACH-IN探入式穩定性試驗箱設計符合ICH相關要求,並達到了FDA,GMP及其它領先的行業標準,憑藉其強大的控制系統及優異的設備性能,廣泛應用於ICH穩定性測試、藥品藥物、化妝品、食品與飲料、獸用藥、貯存與保護、品質控制和研究等領域。
產品規格
針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標準要求,FITOCLIMA 600 PH / PLH穩定性試驗箱分別提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。
註: ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認研究中,樣品應暴露在總照度不低於1.2*106lux.hr,近紫外能量不低於200W.Hr/m2,直接在藥物和製劑之間進行比較。

原廠網站:

大容量藥品光安定性試驗箱 Q1B 600L

檔案下載:

下載名稱︰ Aralab 藥品穩定性試驗箱目錄   檔案名稱:Aralab-STABILITY-FitoClima-600-1200 testing hambers brochure 2020.pdf

影片連結:

產品介紹
  • Environmental Stability chambers for storage and testing according to ICH guidelines with unsurpassed stability and uniformity of climatic conditions.
  • Performs ICH Q1B guidelines tests for photostability in less than 50 hours, with tracking of accumulated UV and Visible light emission and automatic stop function.
  • Controller and software compliant with FDA 21 CFR part 11 guidelines for data logging. Qualifications IQ, OQ and PQ provided for required quality on-site validations.
  • ICH Q1B compliant and recognized by other leading industry standards (FDA, EMA, WHO, GLP)
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